Недавно је званична веб страница Центра за процену лекова Националне управе за лекове показала да су две пријаве за стављање на листуЛираглутид 99 посто чистоћеу вези са индикацијама гојазности су суспендоване, а кодови прихватања су били ЦКССС2200065 и ЦКССС2200064, респективно
Ова два лека су производи компаније Еаст Цхина Пхармацеутицал у области дијабетеса, а напредак индикација гојазности или прекомерне тежине овог пута је обустављен.
1.Позадина производа
Саопштено је да је оригинална истраживачка компанија одЛираглутид сирови прахје Ново Нордиск. Ново Нордиск-ов патент заЛираглутидумједињења ће истећи на тржишту Сједињених Држава и Европе 2023. године, а истекла је на кинеском тржишту. У том контексту, домаће фармацеутске компаније, укључујући Еаст Цхина Пхармацеутицал, укључујући Тонгхуа Донгбао, Ханиу Пхармацеутицал, Јиангсу Ванбанг, Аимике и друге подружнице Фосун Пхармацеутицал, уложиле су напоре да освоје прву домаћуВицтоза.
2. Напредак догађаја?
Саопштење Еаст Цхина Пхармацеутицал показује да нема домаћег произвођача који је поднео пријаву за индикације гојазности или прекомерне тежине за ињекцију Лираглутида. Еаст Цхина Пхармацеутицал је прва у Кини која је поднела захтев за регистрацију за две индикацијеЛираглутид биолошки аналогни лекови(индикације за дијабетес, индикације гојазности или прекомерне тежине) и очекује се да ће постати прво одобрено предузеће.
Хуадонг Пхармацеутицал је одговорио да је преглед индикација за губитак тежине за пројекат лираглутида одложен због утицаја епидемије на почетку године, а извештај о додатним захтевима за тестирање тачности дозе треба да се достави као нормалан процес прегледа. Компанија очекује да ова суспензија неће имати значајан утицај на коначно одобрење индикације.
Познати јавни ендокринолог у ИИИ степену рекао је новинарима да је регулаторни захтев за подношењем додатака за тестирање тачности дозе вероватно због даљег обезбеђивања безбедности лекова.
3.истраживање тржишта
Новинари су на неким друштвеним платформама открили да многи корисници интернета користе хипогликемичне лекове као што је лираглутид да сами смање тежину, док је индекс телесне масе неких људи пре употребе значајно у границама нормале. Према најави коју је Еаст Цхина Пхармацеутицал објавио 13. јула прошле године, компанија Лираглутиде ињецтион је применљива на одрасле пацијенте којима је потребно дугорочно управљање тежином. Почетни индекс телесне масе (БМИ) одраслих пацијената је већи или једнак 30 кг/м2 (гојазност), или већи или једнак 27 кг/м2 (прекомерна тежина), праћен најмање једном компликацијом у вези са тежином (као што је хипертензија, дијабетес типа 2 или дислипидемија).
Ендокринолог је рекао: „На слепо коришћењеСакендаизгубити тежину има одређене ризике. Бољи начин да изгубите тежину је активно ограничавање уноса калорија и вежбање. У погледу ограничавања калоријског уноса, главни циљ је смањење уноса уља, шећера и скроба без смањења уноса протеина, поврћа и дијететских влакана. Када користите лекове за мршављење који инхибирају апетит, они неће само селективно смањити унос уља, шећера и скроба, већ ће се и унос протеина и поврћа дугорочно смањити. Лако је патити од неухрањености."
У одговору горе поменути лекар је рекао: „Према принципу употребе лека мимо упутства за употребу, ако пацијент нема индикацију за употребу одређеног лека, а лекар утврди да је заиста неопходно користити лек. лек након прегледа, пацијент може потписати образац информисаног пристанка, а затим пацијенту преписати лек." Он је нагласио да чак и ако су индикације за гојазност или прекомерну тежину заЛираглутид ацетат сировинаје одобрен, пацијент мора да га користи и под надзором стручног лекара.
Информације у овом чланку потичу са Интернета и не користе се као савет за лечење или савет за инвестирање. Ако овај чланак утиче на ваша права и интересе или сте заинтересовани за овај производ, контактирајте нас на време како бисмо вам пружили додатну помоћ