Студија финеренона и типа 2 дијабетес повезана са раном хроничном нефропатијом

16. марта, Баиер је најавио да је поднео захтев за промену типа ИИ у Агенцији за европске лекове (ЕМА), настојећи да прошири наказеФинереноне сировинаУкључити рану хроничну болест бубрега (ЦКД) повезане са дијабетесом типа ИИ (Т2Д).

Овај поднесак се заснива на позитивним подацима Студије Фигаро - ДКД, што показује да финерент значајно смањује ризик од кардиоваскуларних догађаја код одраслих пацијената са ЦКД и Т2Д. Фигаро - ДКД укључује пацијенте са озбиљом разне болести, укључујући 1. фазу - 4 ЦКД везано за Т2Д. Резултати испитивања објављени су на ЕСЦ конференцији ЕСЦ-а и објављене у Новом Енглеској часопису Медицине. Фиделио - ДКД и Фигаро-ДКД су део највеће фазе ИИИ Цлиниц Процт пројекта међу ЦКД-ом и Т2Д-ом, што показује позитиван бубрежни и кардиоваскуларни (ЦВ) у пацијентима са хроничним болестима бубрега повезане са дијабетесом типа 2.

На основу позитивних резултата Фиделио-а - ДКД фазе ИИИ студије, у фебруару 2022. године, финеренон је одобрен у Европској унији за одрасле пацијенте са хроничним болестима бубрега (фаза 3 и 4 албуминурија) повезане са дијабетесом типа 2. У јулу 2021. године, америчка управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је употребу финеренона како би се смањила ризик од непрекидног пада стопе гломеруларне филтрације (ЕГФР), крај {- станице, кардиоваскуларну смрт, нефаталну инфаркт миокарда и срчаног пацијената са дијабетесом типа 2 - сродне хроничне болести типа 2. - Сродне хроничне болести типа 2. Финереноне је такође предао лиценце за унос у многим другим земљама широм света, а ове апликације су тренутно у прегледу.

Финереноне фаза ИИИ ИСТРАЖИВАНСКИ ПЛАН ИСТРАЖИВАЊА Тренутно укључује пет фазних ИИИ студија, Фиделио - ДКД, Фигаро - ХФ, пронађите - ЦКД и ФИОНА и ФАЗА ИИ.

Више од 13.000 пацијената са ЦКД и Т2Д насумично је додељено широм света. ФАЗА ИИИ план употребе финеренона у ЦКД-у и Т2Д обухватала је два завршена и објављених студија за процену ефеката98% чистог финеренонаи плацебо на бубрежним и кардиоваскуларним исходима изнад стандарда неге.

Фиделио - ДКД (финеренон у смањењу бубрежног затајења и напредовање дијабетичке нефропатије) проучавао је ефикасност и сигурност финеренона у смањењу бубрега и напредовања нефропатије у око 5700 цкд и пацијената са Т2Д-ом у поређењу са плацебом.

Фигаро - ДКД (Финереноне смањује кардиоваскуларну смртност и морбидитет нефропатија) ефикасност и сигурност финеренона у смањењу кардиоваскуларне морбидитета и смртности у поређењу са плацебом и пацијената са негу и Т2Д, осим за пацијенте за негу.

У новембру 2021. Баиер је најавио лансирање фионе, више- центра, рандомизиран, двоструким слепим, плацебом - контролисаном фазом ИИИ-а, чији је циљ проучавање ефикасности, сигурности и фармакокинетике / фармакодинамике (ПК / ПД) финеренона за око 200 педијатријских пацијената са око 200 педијатријских болести (ЦКД / ПД-ове пацијенте (Ц.Ние) У Протеинурији.

У септембру 2021. године, Баиер је најавио покретање студије фазе ИИИ, што је мултицентер, рандомизиран, двоструки - слепо и плацебо - контролисана фаза иии. Поред водећих лечења хроничне болести бубрега (ЦКД) у више од 1.500 пацијената са не - дијабетичким хроничним бубрежним болестима (укључујући хипертензију и хронични гломерулонефритис (бубрежна упала)), такође је проучавала ефикасност и сигурност финеренона.

У јуну 2020. године, Баиер је најавио лансирање синака - ХФ студија, што је мултицентер, рандомизиран, двоструки - слеп, плацебо - контролисана фаза иии. Циљ је да се упоредиФинереноне прахСа Плацебом у више од 5.500 пацијената са симптоматским затајењем срца (разред ИИ - ИВ удружења Срчања у Њујорку) са очуваном фракцијом избацивања (то је, леви коморни део коморе). Главна сврха ове студије је да докаже да је финеренон супериорнији од плацеба у смањењу композитне крајње инциденције кардиоваскуларне смрти и укупно (прве и понављајуће) догађаје за затајења срца (ХФ) (дефинисане као хоспитализација за затајење срца или затајења срца).

У фебруару 2022. године, Баиер је најавио покретање студије поверења, што је фаза ИИ ТРИ - Групна студија. То ће истражити да ће пацијенти са хроничним болестима бубрега (ЦКД) и дијабетес типа 2 (Т2д) добити иницијални комбиновани третман финеренона и СГЛТ2 инхибитора Емпаглифлозина и упоређују их са финереноном и емпаглифлозин. Главна сврха ове студије је да се докаже да је истовремено коришћење финеренона и епаглифлозина супериорније од оног од емпаглифлозина или финеренона само у смањењу омјера уринарног албумина / креатинина (УАЦР).

Разне методе отпреме за вас да одаберете

Наше снаге:

Наша компанија је проследила сертификацију система управљања квалитетом ФДА и ИСО19001. И имамо унутрашња споразуми о унутрашњој сарадњи са више фабрика и лабораторија у Кини, наша компанија може да обезбедиФинереноне прахитд. по повољнијој цени. Ако сте заинтересовани, оставите поруку.

Ми немамо само јединствене предности у превозу, већ и подржавају више метода плаћања, да ли користите америчке доларе, еуро, аустралијске доларе или локалне валуте из Сингапура, Малезије, Тајланда и тако даље. Такође можемо да подржимо локалне валуте у овим регионима и земљама. Поред тога, такође подржавамо банковне картице (кредитне картице итд.) За исплате.

Одрицање: Подаци објављене на овој веб страници долазе са Интернета, што не значи да се ова веб страница пристане са својим погледом или потврђује аутентичност садржаја. Обратите пажњу да га разликовати. Поред тога, производи које пружа наша компанија користе се само за научно истраживање. Нисмо одговорни за последице било какве неправилне употребе.

Ако вас занимају наши производи или имате критичне предлоге на нашим чланцима или нису у потпуности задовољни примљеним производима, контактирајте насЕ-маил :sales6@faithfulbio.com . Наш тим је посвећен осигуравању потпуног задовољства купаца.